Los «Must» del 1T  2024 🧐

Un resumen de los temas debatidos en el Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología en la reunión New Frontiers de Niza, que esboza las principales lagunas de conocimiento que pueden ser imprescindibles, para una aplicación satisfactoria de las drogas psicodélicas como medicamentos. El trabajo lo llevan a cabo investigadores psicodélicos europeos, así como representantes de la Agencia Europea del Medicamento.

La Unión Europea aprueba 6,5 M € para financiar un ensayo controlado aleatorio multicéntrico de psilocibina, para aliviar la angustia psicológica y existencial en diversas enfermedades progresivas como la esclerosis múltiple (EM) y el trastorno pulmonar obstructivo crónico (EPOC). De las 19 organizaciones europeas que forman el consorcio, España participa desde IESE Business School.

Espectacular trabajo de Psychedelic Alpha en el que analizan el panorama de inversión en empresas de psicodélicos públicas y privadas durante el año 2023. Los números son bastante desoladores…pero 2024 puede marcar un punto de inflexión (inglés).

Un informe distinto que recorre la evolución en la percepción de los psicodélicos entre el público (incluidos los pacientes) y los profesionales sanitarios, by reMind (inglés).

Varias veces hemos hablado aquí de los nuevos compuestos psicodélicos NO alucinógenos, pero ¿Qué se siente al tomarlos? A principios de año se publicó esta entrada de blog sobre el compuesto Tabernanthalog, en el que se describe que induce una sensación de una «paciencia casi sobrenatural», sin ningún efecto visual.

 

Cajón de Sastre 🔮

El mayor estudio genómico de las setas «mágicas» revela que evolucionaron hace 65 millones de años y profundiza en el conocimiento de sus compuestos psicodélicos (inglés).

La IA no podía faltar…

🧠 Un programa de inteligencia artificial (AlphaFold de Google) encuentra miles de posibles psicodélicos.

🧠 Por otro lado, Sam Friedman (Universidad de Harvard), explica cómo ha utilizado la IA para relacionar las experiencias de «viajes» psicodélicos con regiones del cerebro (inglés).

🧠 La FDA decidirá en las próximas semanas si dará luz verde al fármaco psicodélico seleccionado por la IA de la compañía Mindstate Design Labs, para un ensayo clínico con 5-MeO-MiPT (inglés).

La Academia Beckley ha publicado su primer marco de aprendizaje (open source) para mejorar los estándares de formación en terapia asistida con psicodélicos.

Anti-Hype, una posición necesaria ante tanto entusiasmo. Este artículo analiza el surgimiento de una corriente crítica dentro del campo de la medicina psicodélica, que cuestiona la sobrevaloración y exageración de los beneficios potenciales de los psicodélicos (inglés).

En febrero EL PAÍS publicaba el artículo: How the United States embraced psychedelics.

Por si se os escapaba alguno…30 ejecutivos, científicos y personas influyentes del mundo de la psicodelia a seguir en 2024 y más allá (inglés).

 

Ciencia 👩‍⚕️🧬👨‍⚕️

Para todos los interesados en el mundo de la investigación psicodélica, no os podéis perder este currazo. El asesor médico de Psychedelic Alpha (Michael Haichin), elabora cada año una lista de los trabajos publicados que le han parecido más relevantes e interesantes. En este artículo, nos presenta la lista completa de publicaciones del 2023 de forma categorizada, junto con breves comentarios de un grupo interdisciplinario de investigadores 👌 (inglés).

Se ha publicado una revisión sistemática de la Investigación moderna sobre Microdosing con psicodélicos en Salud Mental, para comprender si el microdosing puede mejorar el bienestar mental (inglés).

Un nuevo estudio publicado en Nature Scientific Reports y realizado por investigadores del Centro de Investigación Psicodélica del Imperial College de Londres, descubre que los psicodélicos pueden mejorar la función sexual (inglés).

Interesante estudio que ha intentado validar la «Psychedelic Predictor Scale» (Escala de predicción psicodélica), una medida «destinada a predecir dimensiones destacadas de la experiencia psicodélica» (inglés).

Un nuevo estudio arroja luz sobre la compleja relación de los psicodélicos con la psicosis y la manía (inglés).

Health News analiza el estado actual de los conocimientos sobre los efectos a largo plazo de los psicodélicos, analizando factores como la función cerebral, la salud mental y la personalidad (inglés).

Technology Networks explora lo que 2024 tiene reservado para la ciencia psicodélica y habla con los investigadores para saber más sobre los acontecimientos científicos psicodélicos más importantes (inglés).

 

Política y Legislación Psicodélica ⚖

Estos son los principales debates políticos de este año 2024. Los psicodélicos se hacen un hueco en la categoría de salud 🙌 (inglés).

El año pasado hubo mucho movimiento de reformas políticas en el ámbito psicodélico y estar actualizado de todo es complicado. Aquí os dejamos el gran trabajo de Psychedelic Alpha en el que hacen un resumen de las reformas póliticas durante el 2023 y nos pintan la foto mundial del sector a nivel legal 👌

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) celebrará el 16 y 17 abril de 2024 un taller sobre psicodélicos médicos con distintos perfiles, para establecer directrices reguladoras para el desarrollo y uso terapéutico de sustancias psicodélicas en Europa (inglés).

2024 ha comenzado con movimiento en EE.UU… Al menos 11 estados han introducido nueva legislación relacionada con los psicodélicos desde principios de año. Alaska, Hawaii, Misouri, Arizona, California, Maine, New Jersey, Illinois, Oregon, Utah, Colorado.

Charla con el experto en legislación sobre drogas Robert Mikos sobre el futuro legal de los psicodélicos (inglés).

 

Startups, Inversión y Negocio 📈💸🤝

Atai Life Sciences, empresa de desarrollo de fármacos psicodélicos que cotiza en el NASDAQ, anunció en enero una inversión estratégica de 50 M $ en la británica Beckley Psytech, y una colaboración con ella. Si quieres profundizar, Psychedelic Alpha cuenta todos los detalles (inglés).

También el pasado enero, MAPS Public Benefit Corporation (PBC) anunciaba una Serie A de 100 M $ y un cambio de nombre a Lykos Therapeutics. Josh Hardman nos cuenta toda la historia y anécdotas interesantes detrás (inglés).

En febrero Lykos Therapeutics (antigua MAPS), anunciaba la aceptación de la FDA y la revisión prioritaria de su solicitud de nuevo fármaco (NDA) relativa a su terapia asistida con MDMA para el trastorno de estrés postraumático. La revisión está prevista para agosto de este año.

Mindmed publica hitos para 2024, recibe de la FDA la designación de terapia innovadora para su tratamiento con LSD propietario (MM120) del trastorno de ansiedad generalizada y anuncia datos positivos de durabilidad a las 12 semanas de un estudio de fase 2b.

Cybin anunció en enero resultados positivos de los estudios de fase 1 de sus moléculas patentadas de DMT deuterado CYB004 y SPL028, y recibió la autorización de la FDA para iniciar un estudio de fase 2a con CYB004, en el trastorno de ansiedad generalizada. En marzo, anunciaba que la FDA ha concedido la designación de terapia innovadora a CYB003 (su análogo de psilocibina deuterada patentado), para el tratamiento complementario del trastorno depresivo mayor. También publicó buenos resultados en su ensayo de fase 2 del CYB003 en el MDD.

Gilgamesh Pharmaceuticals ha recibido una subvención de 14 M $ del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, para desarrollar su nuevo análogo de la ibogaína (inocuo para el corazón), destinado all tratamiento del trastorno por consumo de opiáceos (inglés).

BioSpace explora cómo los psicodélicos serán un foco clave para los inversores a lo largo de 2024, entre otras áreas de inversión como la oncología, la obesidad y los trastornos autoinmunes (inglés).

La biotech psicodélica Clearmind, recibe de las autoridades chinas la aprobación de la patente de una molécula psicoactiva llamada MEAI (estructura química similar a la anfetamina) para el tratamiento de los atracones. China es un país sin ensayos clínicos activos de psicodélicos (inglés).

Este artículo refleja los retos de las biotechs de psicodélicos a la hora de atraer capital y sus esfuerzos por copiar el modelo farma, para generar barreras de entrada a través de patentes (inglés).

JP Morgan confirma que está investigando activamente y en diálogo con varias empresas que desarrollan tratamientos psicodélicos para la salud mental (inglés).

Para cerrar esta sección, os dejo este artículo del Financial Times, que expone con datos el creciente interés de inversores en el sector de las startups biotech psicodélicas para tratar trastornos de salud mental. Estas empresas han recaudado cientos de millones de dólares, atraídas por datos clínicos y aprobaciones regulatorias esperadas para este año (inglés).

 

Entrevistas, Podcasts y más… 📰 💻🎤

Albert García-Romeu analiza el potencial de la psilocibina para abordar problemas asociados al deterioro cognitivo, y cuenta observaciones preliminares de su investigación (inglés).

Entrevista sobre el futuro de la terapia psicodélica con el director ejecutivo de la Asociación Americana de Practicantes de Psicodelia, el General de Brigada (retirado) Stephen N. Xenakis (inglés).

The Microdose (Universidad de Berkley) habla con el experto en política científica de la UE Tadeusz Hawrot (fundador de PAREA) sobre los psicodélicos en Europa. Abordan el estado de la investigación psicodélica en Europa, cómo ha cambiado el panorama de la investigación psicodélica en la última década, cómo puede afectar la estructura de la UE al acceso a los psicodélicos, qué obstáculos pueden encontrar los psicodélicos en Europa y mucho más.

Un podcast en español 🙌 con el Dr. Oscar Soto, en el que hablan de la ciencia detrás de los psicodélicos y su potencial terapéutico, los mecanismos de acción de estas sustancias, sus efectos fisiológicos y lo que nos enseñan sobre la consciencia.

Interesantísima entrevista con Ernesto Londoño, autor de Trippy: El peligro y la promesa de los psicodélicos medicinales (inglés).

Una charla con Josh Hardman sobre las preocupaciones más comunes en torno a Big Pharma y los psicodélicos, el auge y caída de los psicodélicos, y su visión optimista para 2024 y más allá (inglés).

Conoce a los Feilding, la familia que está liderando la revolución psicodélica desde UK (inglés).

Into the Multiverse (Alli Schaper) trae a Rick Doblin (MAPS) para hablar del esperanzador potencial de llevar los psicodélicos a las masas para celebrar, curar y cambiar el mundo (inglés).

Seguro que habéis oído hablar de la propuesta de la DEA para 2 alucinógenos (DOI y DOC) a la lista de drogas de la Lista I. Os traemos esta entrevista de The Microdose, en la que la investigadora Alyssa Gillies habla de cómo utiliza el DOI en el laboratorio y de lo que la reclasificación significaría para la investigación psicodélica (inglés).