Los «Must» de la semana 🧐

Una nueva investigación relacionada con cómo funcionan las sustancias psicodélicas en el cerebro, añade información al debate en curso dentro de la comunidad científica, sobre si los psicodélicos actuan en la superficie de las células cerebrales o dentro de las células del cerebro. El nuevo estudio (que aún no ha sido revisado), complica aún más estas ideas. Los investigadores sugieren que las sustancias psicodélicas podrían actuar tanto dentro como en la superficie de las células cerebrales, y que ambas formas de acción son importantes (inglés).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado un nuevo borrador de directrices para la investigación clínica de medicamentos para el tratamiento de la depresión, incluyendo una sección sobre psicodélicos. Estas directrices actualizadas proporcionan una nueva sección que aborda los problemas que los desarrolladores de medicamentos psicodélicos deben tener en cuenta. El documento señala que la psicoterapia asistida por psicodélicos enfrenta varios desafíos relacionados principalmente con la estandarización, la capacitación, el monitoreo y la seguridad, que deben abordarse en diseños de estudio específicos. Las directrices de psicodélicos de la EMA están abiertas a consulta pública hasta el 31 de marzo de 2024. Pueden enviarse comentarios a través de este formulario web.

 

Cajón de Sastre 🔮

La Fundación Norrsken lanza Norrsken Mind, para financiar la investigación psicodélica en Suecia y Europa. Arrancan con 3 M € pero esperan recaudar más con el tiempo. Para los que no la conozcáis, se trata de la fundación que montó uno de los co-fundadores de Klarna para promover el emprendimiento social y la innovación para abordar desafíos sociales y ambientales.

El Dr. Peter Sjöstedt-Hughes (profesor en la Universidad de Exeter) propone la incorporación de la filosofía metafísica en la terapia psicodélica para mejorar los resultados terapéuticos. Se propone utilizar La «Matriz de Metafísica» para proporcionar una variedad de opciones metafísicas que pueden ayudar a las personas a comprender y dar sentido a sus experiencias psicodélicas. Esto puede incluir sistemas metafísicos como el Monismo Neutral, el Panteísmo, el Panpsiquismo y otros (inglés).

BrainFuture publica una guía de codificación de reembolsos para profesionales de la terapia asistida con psicodélicos, con el fin de ayudares a navegar por el complejo panorama del reembolso de la TAP, independientemente del fármaco utilizado (inglés).

La organización sin ánimo de lucro TheraPsil, anuncia el lanzamiento de un nuevo programa de formación en terapia con MDMA (inglés).

 

Ciencia 👩‍⚕️🧬👨‍⚕️

El Dr. Halland Chen habla sobre la medicina de la longevidad y el potencial de los psicodélicos para mejorar la longevidad humana (inglés).

Unlimited Sciences publica en Frontiers in Psychiatry, los resultados de la investigación más grande del mundo examinando el uso «naturalista»(situaciones de la vida real) de la psilocibina fuera de entornos de investigación. Este estudio observacional ha demostrado mejoras duraderas en la salud mental y el bienestar, con una sola dosis de psilocibina (inglés).

Hace unas semanas hablábamos del estudio publicado en Nature sobre la gran afinidad de unión que tienen los psicodélicos con los receptores TrkB. Este artículo 👌 contextualiza y nos ayuda a entender este reciente estudio de la Universidad de Helsinki (inglés).

La empresa londinense Small Pharma, comunica resultados positivos de su estudio de fase 2b sobre la interacción de los ISRS y SPL026 (el DMT nativo de la empresa) en pacientes con trastorno depresivo mayor.

 

Política y Legislación Psicodélica ⚖

Se presenta un nuevo proyecto de ley en el Congreso, la VISIONS Act, cuyo objetivo es proteger a los estados que legalizan el uso de psilocibina de la intervención federal. Este proyecto prohíbe el uso de fondos federales para evitar que los estados implementen sus propias leyes relacionadas con la psilocibina, como su uso, distribución, venta, posesión, investigación o cultivo. Os dejamos este artículo 👌 en el que se explican algunas de las limitaciones (inglés).

La organización europea PAREA, lanza su manifiesto para las elecciones de la UE de 2024, en el que se establecen las prioridades de la UE de cara al posible despliegue de las terapias psicodélicas en el futuro (inglés).

 

Startups, Inversión y Negocio 📈💸🤝

Point72 compra 19 millones de acciones de Cybin. El hedge fund de Steven Cohen posee ahora algo menos del 8% de la empresa (inglés).

BioMind Labs completa el desarrollo de la primera ruta de síntesis orgánica de 5-MeO-DMT, asegurando una producción eficiente y una alta pureza del compuesto (inglés)

Numinus anuncia una serie de cambios en el negocio y reduce operaciones para enfocarse en las unidades que generen «cash flow» positivo. En este sentido, cierran su subsidiaria Bioscience junto con su laboratorio de investigación (que no generan ingresos) y pondrán el foco en la parte de clínicas. Con una pérdida neta de unos 7 M $ durante los últimos dos trimestres y uan posición de cash por valor de 13 M $, tenián que hacer algo…Cabe mencionar que la semana pasada anunciaban una oferta en el mercado para vender hasta CAD 10 M $ en acciones .

La FDA aprueba la solicitud de Reunion Neuroscience para iniciar su estudio de fase 2 de su fármaco RE104, un nuevo compuesto psicodélico para el tratamiento de la depresión posparto (inglés).

 

Entrevistas, Podcasts y más… 📰 💻🎤

Ahí va un podcast con Imran Khan, director ejecutivo del UC Berkeley Center for the Science of Psychedelics. Una conversación super interesante en la que tratan múltiples temas sobre las complejidades de los psicodélicos, la ciencia y la sociedad 👌

Os traemos una entrevista con Stefany Nieto, empresaria del sector psicodélico y cofundadora de Gwella (gominolas Mojo Microdose). En ella habla sobre la visión inicial de la compañía, las lecciones aprendidas con su primer lanzamiento y algunos de sus puntos de vista sobre el mercado de las setas funcionales (inglés).

Entrevista con PsychMD sobre su modelo de telemedicina con ketamina impulsado por IA y sus planes de implantación (inglés).

A principios de este año, Blake Mycoskie (fundador de Toms Shoes) anunció que donaría 100 M $ para apoyar la investigación de los psicodélicos para uso médico. En esta entrevista, nos cuenta lo que ha hecho hasta ahora (inglés).